SMO-Pharmina

С 2000 года в Грузии началась реорганизация медицинской системы и создалось много монопрофильных клиник,  число которых к 2010 году превысило 200. Возникла необходимость в создании организации, которая бы оказала помощь исследовательским центрам во внедрении стандартов GCP, системы контроля за качеством и становлении профессии координатора исследований.

SMO-Pharmina  учреждена в 2006 году. С 2006 года наша организация предлагает сайтам (исследовательским центрам) техническую поддержку, услуги по фармацевтическому складу и архиву, а также помощь квалифицированных координаторов исследований.

  • В перечне услуг компании в 2008 году добавилась клиническая лаборатория. Компания удостоилась международного сертификата качества ISO 9001:2000.
  • В 2010 году был проведен инспекция FDA двум центрам, участвовавших в клинических иссследованиях под управлением SMO-Pharmina, после чего не выдавалась форма 483.
  • В 2011-2012 годах к перечню услуг компании добавлены сервис мониторинга исследовательских центров, взаимодействия с регулирующим органом и менеджмент проекта. Компания удостоилась сертификата  ISO 9001:2008.
  • В 2014 году произошла модернизация архива и склада, возросло число партнерских клиник и активно подключились региональные исследовательские центры.
  • В 2015 году обновлена система менеджмента качества.
  • В 2017 году началось создание многопрофильного учебного центра, который предлагает потребителю тренинги различного типа.  Компания удостоилась сертификата  ISO 9001:2015.

На протяжении 11 лет на базе организации было подготовлено 35 специалистов по клиническим иссследованиям, большинство из которых работают в настоящее время в различных международных компаниях в должности монитора, ведущего монитора и менеджера проекта.

 

Веб-сайт




Предложить проект